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開年2個月，有哪些外用新藥獲批？

2026年1-2月，又有一批經(jīng)皮給藥制劑臨床申請、補(bǔ)充申請獲得批準(zhǔn)。獲批臨床的品種中，共4款新藥在列。CKBA乳膏1-2月獲批臨床的新藥中，唯一一個1類創(chuàng)新藥，來自江蘇博..

星河璀璨，致敬領(lǐng)航者！晶易醫(yī)藥召開2025年終總結(jié)表彰暨2026年戰(zhàn)..

不平凡的2025年，我們迎難而上，破浪前行，用堅守書寫發(fā)展篇章。2月10日，我們以榮譽(yù)、以展望、以無畏寒冬的信心，鋪就一場屬于全體晶易人的盛典，向做出卓越貢獻(xiàn)的“..

晶易醫(yī)藥助力洛索洛芬鈉凝膠貼膏等4個品種獲批！

NMPA藥品批準(zhǔn)證明文件信息顯示，北京遠(yuǎn)方通達(dá)醫(yī)藥技術(shù)有限公司的維生素B6注射液、成都恒瑞制藥有限公司的他達(dá)拉非片、廣東方盛健盟藥業(yè)有限公司的洛索洛芬鈉凝膠貼膏..

貼膏貼劑申報重大事項：CDE發(fā)布仿制藥黏附性和刺激性/致敏性評估..

2月6日，CDE發(fā)布了《化學(xué)仿制藥透皮和局部給藥系統(tǒng)黏附性和刺激性/致敏性評估臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》。對于透皮和局部給藥系統(tǒng)仿制藥，監(jiān)管框架包括PK-BE、黏..

深化透皮給藥領(lǐng)域合作 | LTS團(tuán)隊赴派格蘭藥業(yè)參觀交流

繼參觀訪問晶易醫(yī)藥透皮制劑系列研發(fā)技術(shù)平臺后，近日，全球透皮給藥領(lǐng)軍企業(yè)德國Lohmann Therapie-Systeme AG（以下簡稱“LTS”）的CEO Bas van Buijtenen、EMEA/A制..

喜報 | 近期獲批品種再增6個

NMPA藥品批準(zhǔn)證明文件信息顯示，山東新華制藥股份有限公司的磷酸奧司他韋干混懸劑、悅康藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司的二甲雙胍維格列汀片（II）、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)江蘇制藥股..

新年之約 | 一起翻閱晶易醫(yī)藥2025年度記憶存檔

新藥臨研：如何突破口服藥物改透皮貼劑的臨床藥理研究難點？

  口服藥物的劑型改良  透皮貼劑作為一種非侵入性、長效緩釋的給藥系統(tǒng)，可以滿足患者依從性和個體化用藥的需求，近年來在新藥研發(fā)中備受關(guān)注..

TQA凝膠貼膏|首個由橡膠膏改良的中藥新型凝膠貼膏獲批臨床

CDE公開信息顯示，賽靈藥業(yè)科技集團(tuán)股份有限公司以2.2類申報的中藥改良新藥TQA凝膠貼膏獲批臨床，申報適應(yīng)癥為活血化瘀，祛風(fēng)除濕，溫經(jīng)通絡(luò)。用于跌打損傷，風(fēng)濕關(guān)..

批件再爆發(fā)！9個品種獲批，2個全國前三

  NMPA藥品批準(zhǔn)證明文件信息顯示，上海欣峰制藥有限公司的昂丹司瓊口溶膜、樂泰藥業(yè)有限公司的米諾地爾搽劑、浙江震元制藥有限公司的伏格列波糖片、北京四..